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2015-01-21 10:23
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我们都知道Apple Watch是一款智能手表，同时又是一款健身和健康追踪设备，那么它能够被归类为一款受管制的医疗设备吗？
根据美国食品及药物管理局（FDA）在周二发布的初步指引显示，任何的可穿戴设备想要被归类为医疗设备都必须证明其可以治疗具体的疾病或者条件。
反之，这类设备就只能够被认为是一款普通的健康配件，而不是受管制的医疗设备。具体来说，“普通的健康”配件的可穿戴设备被FDA定义为包含以下功能：体重管理，身体健康，放松或压力管理，精神敏度，自尊，睡眠管理或性功能。
而报道表示FDA也已经让苹果明确地了解那些单纯是教育类或者信息性的应用应该被归类为诊断类而不是医疗类。在苹果去年9月发布Apple Watch之前，苹果就聘请了一系列医疗专业人士并和FDA有关的人员会面，就此我们可以推测苹果是已经了解过相关的规定的。
